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一、事物名称：药品经营质量管理规范(GSP)认证证书变更。
二、办事机构：平阴县食品药品监督管理局
三、申报条件：依法取得《GSP认证证书》的药品经营企业有下列情形之一的，应当申请变更《GSP认证证书》：
（一）《药品经营许可证》企业名称或企业注册地址变更的；
（二）法律、法规规定的其他应予以变更的情形。
四、办理所需证件：持证单位申请变更《GSP认证证书》，应向市食品药品监督管理局提交以下材料：
（一）药品经营质量管理规范认证证书变更申请表（式样见附件）；
（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
（三）《GSP认证证书》原件；
（四）需要提供的其他材料。
五、办理流程：
（一）药品批发企业《GSP认证证书》的变更，由省食品药品监督管理局负责受理，市食品药品监督 管理局负责转报；药品零售企业（含连锁）《GSP认证证书》的变更，由市食品药品监督管理局负责受理，市食品药品监督管理局每月一次到省食品药品监督管理局办理变更手续。
（二）食品药品监督管理部门收到申报材料后，根据下列情况分别做出处理：
1.申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申办人当场更正；
2.申请材料不完整或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理；
（三） 省食品药品监督管理局经对申请材料进行实质性审查，符合要求的，应当在5个工作日内办理《GSP认证证书》的变更。
（四）变更后的《GSP认证证书》的“证书编号”、“有效期”不变，“发证时间”为新变更时间，“企业名称、地址”项目为变更后的内容。“认证范围、经营范围”变更的，待实施专项认证后予以变更。
六、收费标准：免费办理。
七、提交材料：
（一）药品经营质量管理规范认证证书变更申请表（式样见附件）；
（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
（三）《GSP认证证书》原件；
（四）需要提供的其他材料。
八、办理地点：平阴县食品药品监督管理局
九、办理期限：药品批发企业GSP认证证书变更及时转报，药品零售企业GSP认证证书变更一个月内上报省食品药品监督管理局。
十、工作时间：正常工作日均可办理。
十一、咨询电话：0531-87899960
十二、公开方式：主动公开。
十三、公开时限：长期公开。
十四、公开范围：面向社会。
十五、审核程序：经济南市食品药品监督管理局审核后转报省食品药品监督管理局，省食品药品监督管理局审核批准后公开。
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